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高端補件審查結果出爐!食藥署:專家一致認同保護效益

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食藥署今(3)日晚間公布高端補件審查結果,

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專家會議一致決議,

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認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益,與會專家出席15人,

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主席不參與投票,14人同意,0人不同意。

食藥署於去(110)年7月30日依據《藥事法》第48條之2,有條件核準高端疫苗專案製造,另要求於專案核準期間,須每月提供安全性監測報告,

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並於核準後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。食藥署指出,高端公司於今(111)年7月27日檢送疫苗保護效益報告,經過專家會議審查,建議補充提供針對年長者、重癥、死亡保護力資訊,

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高端也已於10月28日完成補件,食藥署今再次召開專家會議審議。食藥署解釋,經分析18至64歲國人接種各廠牌疫苗組合中重癥及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,其對於預防中重癥、死亡的保護效益相近,又相比未接種疫苗者,亦均有達到預防中重癥及死亡的保護能力。另外,食藥署也透露,高端疫苗在65歲以上的年長者族群,亦可觀察到相同的保護效益結果,基於真實世界接種結果的實證資料,可佐證高端疫苗具有保護效益,與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意,專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。※【NOWnews 今日新聞】提醒您:因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,國外入境後如有發燒、咳嗽等不適癥狀,請撥打「1922」專線,或「0800-001922」,並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,

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文章源自於NOWnews,